Farydak（帕比司他,Panobinostat）是一种组蛋白脱乙酰酶抑制剂，与硼替佐米和地塞米松联合使用，适用于治疗已接受至少2种先前方案（包括硼替佐米和免疫调节剂）的多发性骨髓瘤患者。
【中文名】帕比司他
【商品名】Farydak
【英文名】Panobinostat
【制造药厂】Secura Bio, Inc.
【规格】10mg，15mg，20mg；胶囊
【存储】将Farydak储存在68°F至77°F（20°C至25°C）之间。将泡罩包装存放在原装纸盒中以避光。将Farydak和所有药物放在儿童接触不到的地方。
【Farydak（帕比司他）黑框警告】
展开剩余75%警告：致命和严重毒性：严重腹泻和心脏毒性
有关完整的黑框警告，请参见完整的处方信息。
1.25%接受Farydak治疗的患者出现严重腹泻。监测症状，进行抗腹泻治疗，中断Farydak治疗，然后减少剂量或停用Farydak。
2.接受Farydak治疗的患者发生了严重和致命的心脏缺血事件、严重心律失常和ECG变化。电解质异常可能会加剧心律失常。在起始和临床指征的治疗期间定期获取ECG和电解质。
【Farydak（帕比司他）适应症和用法】
Farydak是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂，与硼替佐米和地塞米松联用，适用于治疗已接受至少2种先前方案（包括硼替佐米和免疫调节剂）的多发性骨髓瘤患者。
该适应症在基于无进展生存期的加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。Secura Bio于2019年3月收购了Farydak，由于该公司无法按照加速批准程序的设计完成所需的批准后临床研究，Farydak在美国已撤回新药申请，但在欧盟和英国仍然批准状态。
【Farydak（帕比司他）剂量和给药】
1.20毫克，每隔一天口服一次，每周3剂（在第1、3、5、8、10和12天），每个21天周期的第1周和第2周，共8个周期。
2.对于有临床益处的患者，考虑再持续治疗8个周期，除非他们有未解决的严重或医学意义上的毒性。
【Farydak（帕比司他）剂型和规格】
胶囊：10mg、15mg和20mg帕比司他(分别相当于12.58mg、18.86mg和25.15mg乳酸帕比司他)。
【Farydak（帕比司他）禁忌症】
暂无相关信息。
【Farydak（帕比司他）警告和注意事项】
出血：致命和严重的胃肠道和肺出血病例。监测血小板计数并根据需要进行输血。
肝毒性：如果在Farydak治疗期间观察到肝功能检查异常，则监测肝酶并调整剂量。
胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。忠告女性对胎儿的潜在危害，并在服用Farydak时避免怀孕。
【Farydak（帕比司他）不良反应】
1.临床研究中最常见的不良反应（发生率至少20%）是腹泻、疲劳、恶心、外周水肿、食欲下降、发热和呕吐。
2.最常见的非血液学实验室异常（发生率≥40%）是低磷血症、低钾血症、低钠血症和肌酐升高。最常见的血液学实验室异常（发生率≥60%）是血小板减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、中性粒细胞减少和贫血。
【Farydak（帕比司他）药物相互作用】
强效CYP3A4抑制剂：减少Farydak剂量。
强效CYP3A4诱导剂：避免与Farydak同时使用。
敏感的CYP2D6底物：避免与Farydak同时使用。
抗心律失常药物/延长QT的药物：避免同时使用。
【Farydak（帕比司他）在特定人群中使用】
肝损伤：肝损伤会增加帕比司他的暴露量。减少轻度或中度肝功能不全患者的Farydak剂量。避免在严重肝功能不全的患者中使用。
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